2025年上海市生物医药“新优药械”产品目录（第六批）名单公示-上海高新技术企业服务中心

根据《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）文件精神以及本市生物医药“新优药械”产品目录管理办法，《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第六批）予以公示。

公示期：2025年7月18日至2025年7月25日

序号	产品名称	批准文号/注册证编号	企业名称	产品属性
1	波哌达可基注射液	国药准字S20250016	上海信致医药科技有限公司	药品
2	芦沃美替尼片	国药准字H20250025国药准字H20250026	上海复星医药产业发展有限公司	药品
3	注射用维拉苷酶β	国药准字S20250020	北海康成（上海）生物科技有限公司	药品
4	枸橼酸戈来雷塞片	国药准字H20250020	上海艾力斯医药科技股份有限公司	药品
5	盐酸伊立替康脂质体注射液（II）	国药准字H20230036	上海恒瑞医药有限公司	药品
6	本维莫德乳膏	国药准字H20240040	上海泽德曼医药科技有限公司	药品
7	戊二酸利那拉生酯胶囊	国药准字H20240042	上海生诺医药科技有限公司	药品
8	左乙拉西坦缓释颗粒	国药准字H20250005	上海安必生制药技术有限公司	药品
9	枸橼酸钠血滤置换液	国药准字H20253005	上海峰林生物科技有限公司	药品
10	马来酸奈拉替尼片	国药准字H20234141	上海创诺制药有限公司	药品
11	利伐沙班片	国药准字H20247255	翎耀生物科技（上海）有限公司	药品
12	盐酸多巴胺注射液	国药准字H20217059	上海禾丰制药有限公司	药品
13	盐酸布比卡因注射液	国药准字H20237111	上海禾丰制药有限公司	药品
14	苓桂术甘汤颗粒	国药准字C20250004	上海凯宝药业股份有限公司	药品
15	经导管三尖瓣环成形系统	国械注准20253130510	上海汇禾医疗科技股份有限公司	器械
16	旋磨介入治疗仪	国械注准20243012607	上海微创旋律医疗科技有限公司	器械
17	液脉动干眼治疗仪	沪械注准20242160057	上海臻复医疗科技有限公司	器械
18	一次性使用冠脉旋磨导管	国械注准20243012608	上海微创旋律医疗科技有限公司	器械
19	心脏脉冲电场消融仪	国械注准20243012477	上海宏桐实业有限公司	器械
20	植入式心脏起搏电极导线	国械注准20243122320	创领心律管理医疗器械（上海）有限公司	器械
21	血清蛋白电泳质控品	沪械注准20252400014	上海原科实业发展有限公司	器械
22	人工血管	国械注准20243132518	上海畅迪医疗科技有限公司	器械
23	一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管	国械注准20253010703	上海商阳医疗科技有限公司	器械
24	心脏脉冲电场消融设备	国械注准20253010702	上海商阳医疗科技有限公司	器械
25	自动眼征测量仪	沪械注准20252160092	上海佰翊医疗科技有限公司	器械
26	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20253010238	上海微创旋律医疗科技有限公司	器械
27	肺动脉血栓清除系统	国械注准20253030908	上海融脉医疗科技有限公司	器械
28	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国械注准20243010464	谱创医疗科技（上海）有限公司	器械
29	颅内血栓抽吸导管	国械注准20223030534	玮铭医疗器械（上海）有限公司	器械
30	栓塞保护器	国械注准20243030031	上海璞慧医疗器械有限公司	器械
31	左心耳封堵器系统	国械注准20243130032	上海佐心医疗科技有限公司	器械
32	一次性使用富血小板血浆制备用套装	国械注准20243100244	上海利格泰医用设备有限公司	器械
33	眼用全氟丙烷气体	国械注准20253160327	上海杰视医疗科技有限公司	器械
34	X射线计算机体层摄影设备	国械注准20223061583	上海联影医疗科技股份有限公司	器械
35	X射线计算机体层摄影设备	国械注准20223061086	上海西门子医疗器械有限公司	器械
36	一次性使用测压输尿管内窥镜导管	沪械注准20242060002	上海璞跃医疗器械有限公司	器械
37	医用血管造影X射线机	国械注准20243060266	上海联影医疗科技股份有限公司	器械
38	单光子发射及X射线计算机断层成像系统	国械注准20243062124	上海光脉医疗科技有限公司	器械
39	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）	国械注准20213400174	上海仁度生物科技股份有限公司	器械
40	人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）	国械注准20223401107	上海真固生物科技有限公司	器械
41	掺铥光纤激光治疗机	国械注准20223011612	上海瑞柯恩激光技术有限公司	器械
42	一次性使用纤维环缝合器	沪械注准20252040074	上海创辰生物科技有限公司	器械
43	一次性使用微波消融针	国械注准20243011432	上海美微达医疗科技有限公司	器械
44	脊柱外科手术导航系统	国械注准20243010710	上海霖晏医疗科技有限公司	器械
45	胸腹腔内窥镜手术器械控制系统	国械注准20253010500	瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司	器械
46	无创低频胫神经刺激器	沪械注准20232090107	上海骊霄医疗技术有限公司	器械
47	多导呼吸监测仪	沪械注准20232070006	上海贝瑞电子科技有限公司	器械
48	数字化脑电图仪	沪械注准20242070223	上海诺诚电气股份有限公司	器械
49	毛囊提取设备	国械注准20253010078	磅客策（上海）智能医疗科技有限公司	器械

政策来源：上海科委